一类医疗器械FDA注册企业年金即将上涨

　　医疗器械一类FDA注册企业年金即将上涨，需要的客户得注意啦！医疗器械一类FDA注册2025年，年金为$9280

　　2024年10月1日至2025年9月30日的财政年度，FDA年度注册费用（企业年金）上涨至$9,280，相比2024财年上涨了$1,627，涨幅达21.3%。需要注意的是，FDA的费用会根据其政策和预算需求不断调整，企业应关注FDA官方发布的信息以获取准确的费用标准。

　　FDA注册一类年金增加情况

　　2018年：FDA一类注册年金为4624美元；

　　2019年：年金是5236美元；

　　2020年：上涨到5546美元；

　　2023年：FDA一类注册年金标准费用为6493美元；

　　2024年：FDA一类注册年金标准费用为7653美元。

　　FDA 2025年度公司注册缴费费用

　　2025年度公司设施注册年费定为$9280美元，比2024年年费$7,653高出了$1627美元。

　　在2025财政年度，所有向FDA注册的新医疗器械机构以及希望维持注册的现有机构都必须缴纳这笔费用。

　　2024年10月1日即开始2025财年注册。

　　谁需要做FDA注册，列名，缴纳年费

　　一般来说，如果您制造在美国销售的全部或部分医疗器械，或对该设备进行加工（例如，消毒），则必须注册。

　　除初始进口商外，FDA还要求已注册的机构列出设备。初始进口商负责将设备从外国制造商处进入美国，再销售给Zui终消费者或用户的Zui终分销商，他们必须注册其机构，但无需列出设备。

　　对于美国境外的公司，包括中国公司，需要先确认公司角色，然后再确认是否要缴纳年费和注册列名。