化妆品美国FDA注册流程-美国化妆品FDA上架要求

　　Zui新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！

　　自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。

　　FDA产品列名————————————————FDA product listing

　　FDA要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新，所需资料如下：

　　1.生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；

　　2.责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；

　　3.化妆品产品类别；

　　4.符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；

　　5.产品登记编码（如有）；

　　6.登记类型（初始、年度更新或简要更新）；

　　7.同基础配方产品可以做一个列名（仅颜色、香味或净含量不同的同款产品；

　　FDA企业注册FDA Enterprise Registration

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　　‍‍‍‍‍‍FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下：

　　1.工厂所有者和/或经营者的名称;

　　2.工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

　　3.美国代理联系人信息及联系方式

　　4.FEI登记号码;

　　5.在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；

　　6.产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人；