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亚马逊FDA注册流程-美国FDA注册的重要性

更新时间:2024-11-27 09:00:00
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详细介绍

  亚马逊FDA认证注册流程是什么?亿博小编来告诉你。任何制造、分销或进口供人类使用的食品/医疗产品的公司都必须进行美国FDA注册,注册过程涉及提交有关公司制造设施、质量控制措施、标签、召回程序等的详细信息。在管控范围的产品必须要完成美国FDA注册才能顺利出口到美国。


  需要做美国FDA注册的产品种类:


  1.人类食品、动物食品、酸化低酸食品;


  2.医疗器械;


  3.药品;


  4.化妆品


  5.激光辐射类产品


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  美国FDA注册的重要性:


  1.为了能够在美国销售产品,您需要向美国食品和药物管理局注册美国FDA注册,这是一个涉及提交申请和支付费用的复杂过程,法律要求每家在美国销售产品的公司都必须在FDA注册。


  2.这可确保在美国销售的所有商品都符合一套质量标准,FDA注册对消费者和公司都有好处。那些在FDA注册的人有资格获得各种营销优势,这些优势可能有助于他们提高整体业务以及对美国和其他的出口。


  3.FDA对许多供人类消费的产品进行监管,包括食品和医疗器械。除了向他们注册您的产品外,您还需要遵守所有其他适用的法律和法规。当您向FDA注册您的产品时,您就是在确认它已经过测试且可以安全地供公众使用。


  注意:


  如果没有FDA注册,您将面临将产品留在入境口岸或被要求将产品退回其原始位置的风险。此外,您可能会遇到进口商的问题并失去业务。


  美国FDA注册流程:


  步:确定FDA注册范围涵盖的产品


  可以联系亿博检测确认产品是否在FDA管控范围以及具体分类。


  第二步:指定美国代理并注册机构/设施


  如果产品在FDA范围内,那么您需要获得FDA注册号并为产品完成上市(如果适用),可以将产品信息递交给FDA代理,FDA代理帮您完成注册。


  第三步:标签合规性


  产品的主要信息面板必须不符合与产品相关的FDA标签指南,FDA针对化妆品、药品、医疗器械和药品发布了单独的指导文件。亿博检测还提供标签审核服务,制造商、再加工商、重新贴标签商。



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