欧盟CE认证办理范围及指令

　　对产品制造商而言，要想在欧盟经济区（EEA）销售产品，就必须在自己的产品上面粘贴CE标志。只要通过了CE认证，制造商就可以宣称自己的产品符合EEA的法律，并允许在EEA范围进行销售。对于非EEA国家的公司，也可以通过CE认证，让自己的产品在欧盟销售。因此，虽然是强制认证，但也可以理解为：该举措为所有的公司提供了在相同法律框架内公平竞争的机会。

　　在中国，许多中小企业困扰的是，好不容易接到欧洲国家的订单。却因为没有相应的产品安全认证而无法顺利取得订单。或者当产品到达目的地后，因为无法提供相应的产品安全认证证明文件而被海关扣留，从而造成了巨大的损失。

　　除了上述的信息，CE认证还有什么好处或者别的内容我们还不了解的呢？下面就由我来为大家来讲解一下：

　　什么是CE认证？

　　欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　CE是Conformity European或ConformitéEuropéenne的简称，是欧共体的意思。欧共体后来演变成了欧盟。CE认证是欧盟对在成员国内销售产品的强制性认证要求，它代表着商品符合安全、卫生、环保等一系列标准。CE标志是一种安全标志，是制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡贴有“CE”标志的产品表明产品符合欧盟相关法律的要求。可以在欧盟各成员国内销售，无需符合各成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

　　有CE标志的产品有啥优势？

　　1、欧盟的法律、法规不仅数量多，而且内容复杂，因此合适的机构来协助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

　　2、获得相关机构的CE证书，可以Zui大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

　　3、能有效地预防某些不负责任的指控情况的出现；

　　4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，从而降低了企业的风险。

　　哪些产品需要做CE认证？

　　落在NLF 22个指令范围内的产品。

　　NLF是指欧盟新立法框架，全称是“New Legislative Framework”，是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定，2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外，对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。

　　Zui常涉及的指令

　　1、机械CE认证（MD）

　　2006/42/EC MD机械指令范围包含普通机械和危险机械。

　　2、低电压CE认证（LVD）

　　LVD适用于所有本身功能使用电压范围在交流50~1000V，直流75~1500V的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制（在使用交流230V的计算机中，直流12V的电路所造成的危险也受LVD的规范）。

　　3、电磁兼容CE认证（EMC）

　　国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。

　　4、医疗器械CE认证（MDD/MDR）

　　医疗器械指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

　　5、个人防护CE认证（PPE）

　　PPE是personal protective equipment的简写，所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

　　6、玩具安全CE认证（TOYS）

　　玩具是设计或预定为供14岁以下儿童游戏中使用的产品。

　　7、无线设备指令（RED）

　　RED产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备（如RFID，雷达，移动侦测等）。

　　8、有害成分的指令（ROHS）

　　主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯shida有害物质的限制使用。

　　9、化学品指令（REACH）

　　REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。