如何处理FDA化妆品备案的延期申请?

　　一、美国化妆品推迟强制执行期限：

　　美国食品药品管理局（FDA）在2023年11月8日发布Zui新指导意见，其宣布内容是预计将《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月，即到2024年7月1日前。

　　推迟合规期限的目的是为了让化妆品企业有更充足的时间去完成注册和列名，这对于企业的角度来讲是有利的。

　　FDA官网原文链接：

　　https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

　　二、化妆品注册系统延迟至12月初

　　Zui新的通告，美国FDA全新化妆品注册系统-Cosmetic Direct预计会改在12月初开启。FDA强烈建议企业采用电子方式进行注册和列名，避免通过纸质的方式递交从而提高整体时效性与准确度。

　　美国FDA化妆品的合规期限虽然延后了六个月，但注册系统将依旧在原定合规期限内开放，所以亿博也建议企业在注册系统开放后尽快完成企业注册与产品列名，避免出现不及时的注册导致出货延误。

　　在美国，与化妆品标签相关的监管法规众多，其中Zui重要的三部法规为FD&C法案、FPLA法案以及2022年新颁布的MoCRA法案。这三部法规构成了美国化妆品标签标识管理的基础框架。美国化妆品监管法规对于化妆品的标签标识管理非常严格，要求标签上必须标注的内容包括产品名称及属性信息、净含量、成分表等。标签的展示面和语言文字也有着明确的规定和要求。

　　针对前期已付款排队注册的客户，CTB亿博将继续在注册系统开放的时间为贵司进行企业注册或产品列名，美国代理等有效期限也同样截至2024年12月31日，在此期间，我们也会照常为您提供一对一指导MoCRA法规指导服务。

　　目前仍在观望中的企业，亿博的建议是尽早准备好企业注册或产品列名所需的相关资料，或者及时与我们的工程师进行一对一了解，为您在FDA规定的合规期限前完成注册及列名。化妆品出口企业应当仔细研究美国的化妆品法规，确保标签的准确性和合规性，避免因标签问题被拒绝入境。