欧盟RoHS指令附录IV再次新增豁免条款-RoHS指令要求

　　欧盟RoHS指令附录IV再次新增豁免条款。2023年7月24日，欧盟委员会发布指令（EU）2023/1526，在欧盟RoHS指令2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。该指令预计于公布后第20天生效。

　　本次新增条款内容如下：

　　条款内容

　　用于全血肌酐和血尿素氮分析的体外诊断医疗设备中的电流、电位和电导传感器，其聚氯乙烯（PVC）基材中的作为热稳定剂的铅。

　　适用范围及有效期

　　适用于第8类产品（医疗设备）

　　有效期：2023年12月31日到期。

　　建议企业随时关注RoHS指令的*新信息，提前做好风险物料的排查以及测试方法的切换，确保产品符合*新的要求。

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　　关于RoHS豁免条款

　　豁免条款是欧盟RoHS指令中的重要组成部分。豁免条款到期前，企业或行业组织可以向欧盟委员会申请延长豁免有效期（提前18个月），欧盟委员会应对收到的延期申请进行评估，并决定是否对豁免条款进行延期或修订。

　　关于RoHS豁免条款的有效期

　　若无相关方提出延期申请，则该条款到期自动失效；

　　有企业或行业组织提出延期申请，在官方评估期内该条款仍然有效；

　　-若批准延期，则官方会给出新的有效期；

　　-若豁免条款延期申请被驳回或豁免条款被撤销，该条款将自决定之日起12至18个月失效。