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欧盟CE认证办理范围及产品适用指令

  CE认证是欧盟强制性安全认证(非质量认证),其主要目的是产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求。


  只要产品出口欧盟,必须加贴“CE”标志。只有符合相关指令和标准,才可粘贴CE标志,表明产品通过检测符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。


  注:没有CE标志,不得上市销售。或者已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。


  CE的三种认证模式


  1、《符合性声明书》:企业自主签发,此证书属于自我声明书。


  2、《符合性证书》:第三方机构颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。


  3、《欧盟标准符合性证明书》:欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


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  CE认证指令范围


  CE认证的产品范围,涉及到“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。


  LVD低电压指令2014/35/EU


  EMC电磁兼容性指令2014/30/EU


  MD机械指令2006/42/EC


  PPE个人防护设备指令2016/425/EU


  CPR建筑产品指令(EU)305/2011


  PED压力设备指令2014/68/EU


  MDD普通医疗器械指令93/42/EEC


  EN71玩具指令2009/48/EC


  ATEX防爆指令94/9/EC


  RoHS有害物质限制指令2011/65/EU


  MDR医疗器械指令2017/745/EU


  RED无线设备指令2014/53/EU


  申请CE认证的必要性


  CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。


  CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:


  1、被海关扣留和查处的风险;


  2、被市场监督机构查处的风险;


  3、被同行出于竞争目的的指控风险。


  申请CE认证的好处


  1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;


  2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;


  3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;


  4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。



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