牙线美国FDA注册办理需要怎么做？牙线是用尼龙线、丝线或涤沦线来清洁牙齿的邻面菌斑，很有效，特别是对平的或凸的牙面zuihao。

　　牙线的作用

　　牙齿的内表面，外表面和咬合面我们都能用牙刷轻易地刷到，牙齿和牙齿的紧贴面则很难清洁到，牙线在市场上的出现，堪称洁齿方式的一次新革命，解除了牙科疾病的困扰，保持牙周健康，也减少了因牙科疾病而引发的其他疾病。牙线能有效剔除牙缝里的残留物及牙齿邻面上的菌斑，预防和减少了口腔问题的发生。

　　什么是FDA认证？

　　FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是由联邦政府授权，专门从事食品和药品管理的Zui高执法机关。

　　FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、有效性和质量标准。作为全球Zui严格的监管机构之一，FDA在食品和药品领域的认证具有广泛的国际认可度。

　　同时FDA被公认为是世界上Zui大的食品与药物管理机构之一。隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

　　FDA认证是FDA颁布的标准法规，是产品在美国市场开展业务的强制性条件。如果企业希望在美国市场销售相关产品，获得FDA认证是符合法律法规和质量标准的必要条件。

　　其实严格来讲并没有FDA认证，一般所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

　　①FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

　　②FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

　　③FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。

　　牙线FDA认证

　　1、牙线出口美国需要办理FDA认证。

　　2、牙线申请FDA属于一类医疗产品注册。

　　3、根据美国FDA法规规定，出口美国的牙线属于低风险等级的，只需要进行企业注册（Device Establishmen Registration Number）和产品列名注册（Listing Number for specificproduct）即可。申请人可以是生产商，销售商或者包装商。

　　牙线FDA认证申请流程

　　1、填写好FDA申请注册表

　　2、注册申请后出示PIN码

　　3、支付FDA申请年费

　　4、缴费成功后FDA注册成功，获得FDA注册号